医療機器開発（SaMD）エンジニア

職務概要

株式会社Splinkは、脳の健康管理を支援する医療×AIスタートアップです。医療機器プログラム（SaMD: Software as a Medical Device）の設計・開発・保守を専任で担当するエンジニアを募集しています。研究開発チームが構築したAIモデルのプロダクト統合も担います。

主な業務内容

• QMS（IEC62304 / ISO13485等）に基づくソフトウェア開発ライフサイクルの実行
• SaMDプロダクトのフロントエンド・バックエンドの設計・実装・テスト
• 研究開発チームが構築したAIモデルのプロダクト統合
• SaMD/品質保証チームとの連携によるドキュメント整備

求める経験

• Webアプリケーションの設計・開発・テストの実務経験（3年以上）
• フロントエンドおよびバックエンドの双方にまたがる開発経験
• TypeScript、Scala、Java、Pythonのいずれか1つ以上を用いた開発経験

歓迎スキル

• 生成AIを用いたソフトウェア開発に関する知見と経験
• SaMDまたはメディカルデバイス関連ソフトウェアの開発経験
• IEC 62304に基づく開発経験